Diciembre 9, 2021 (Xinhua) La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, siglas en inglés) otorgó aprobación de emergencia a la solicitud de registro de dos medicamentos contra la COVID-19, BRII-196 y BRII-198.
Esta es la primera terapia de combinación de anticuerpos neutralizantes del coronavirus aprobada en China con derechos de propiedad intelectual independientes.
Los dos medicamentos se utilizan en combinación para tratar a pacientes adultos y adolescentes con síntomas leves y moderados, y con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave, de acuerdo con la NMPA. Específicamente, los fármacos están aprobados condicionalmente para adolescentes de 12 a 17 años con un peso corporal superior a 40 kilos.
La terapia de cóctel de anticuerpos monoclonales BRII-196 y BRII-198, que derivan de anticuerpos aislados de personas que se han recuperado de la COVID-19, ha sido desarrollada conjuntamente por la Universidad Tsinghua, el Tercer Hospital del Pueblo de Shenzhen y Brii Biosciences.